Arcoxia: para qué sirve

Qué es el etoricoxib y para qué está autorizado

El etoricoxib, principio activo de Arcoxia, es un antiinflamatorio no esteroideo que inhibe de forma selectiva la ciclooxigenasa 2 (COX-2). Su ficha técnica lo autoriza, en adultos y adolescentes de 16 años o más, para aliviar los síntomas de la artrosis, de la artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante, así como el dolor y los signos de inflamación de la artritis gotosa aguda. También para tratar durante poco tiempo el dolor moderado asociado a la cirugía dental.

La ficha técnica añade una condición que marca cómo se prescribe: la decisión de usar un inhibidor selectivo de la COX-2 debe apoyarse en una valoración individual de los riesgos globales de cada paciente, entre ellos los cardiovasculares y los digestivos. Su efecto es sintomático: reduce el dolor y la inflamación, pero no actúa sobre la causa de la enfermedad.

Además de Arcoxia, que se presenta en comprimidos de 30, 60, 90 y 120 mg, hay genéricos de etoricoxib (EFG) de varios laboratorios. En CIMA, el registro de la AEMPS, todos ellos constan como medicamentos sujetos a prescripción médica. Si le interesa otro antiinflamatorio del mismo grupo, puede consultar la ficha de Celebrex, con celecoxib.

Dosis de Arcoxia según la enfermedad

Arcoxia se toma en una sola dosis diaria. Las dosis superiores a las recomendadas no han demostrado más eficacia o no se han estudiado, y como el riesgo cardiovascular puede crecer con la dosis y con la duración, conviene la menor dosis diaria que controle los síntomas, durante el tiempo más corto. En la artrosis, además, hay que revisar periódicamente si el tratamiento sigue siendo necesario.

El hígado también cambia la dosis: con una disfunción hepática leve no se superan los 60 mg al día y con una moderada, los 30 mg. La tabla resume la dosis recomendada y el máximo de cada indicación.

Tensión arterial: el control que exige la ficha técnica

La ficha técnica dedica una advertencia específica a la tensión arterial: el etoricoxib puede asociarse con una hipertensión más frecuente y más grave que la de algunos otros antiinflamatorios e inhibidores de la COX-2, sobre todo a dosis altas. De ahí tres reglas:

• Antes de empezar, la hipertensión tiene que estar controlada. Con cifras mantenidas por encima de 140/90 mmHg sin un control adecuado, el etoricoxib está contraindicado.
• Durante las dos semanas siguientes al inicio hay que vigilar la tensión, y después, de forma periódica. El prospecto lo traslada al paciente: el médico querrá comprobar su tensión de vez en cuando.
• Si la tensión sube de forma significativa, debe valorarse un tratamiento alternativo.

Quién no debe tomar Arcoxia

Además de la hipertensión no controlada, la ficha técnica excluye el etoricoxib en estos casos:

• Alergia al etoricoxib o a alguno de los excipientes.
• Úlcera péptica o hemorragia digestiva activas.
• Broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico tras tomar ácido acetilsalicílico o cualquier antiinflamatorio, también los inhibidores de la COX-2.
• Embarazo y lactancia.
• Disfunción hepática grave o aclaramiento de creatinina estimado inferior a 30 ml/min.
• Niños y adolescentes menores de 16 años.
• Enfermedad inflamatoria intestinal.
• Insuficiencia cardiaca que limita la actividad (clases II a IV según la clasificación NYHA).
• Cardiopatía isquémica ya diagnosticada, enfermedad de las arterias periféricas o enfermedad cerebrovascular establecida.
• Intolerancia hereditaria a la galactosa, déficit total de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa, porque los comprimidos llevan lactosa.

Riesgo cardiovascular, digestivo y renal

Los ensayos clínicos sugieren que los inhibidores selectivos de la COX-2 pueden asociarse con un riesgo de acontecimientos trombóticos, sobre todo infarto de miocardio e ictus, frente a placebo y a algunos antiinflamatorios. Por eso, quien tiene factores de riesgo importantes, como hipertensión, colesterol alto, diabetes o tabaquismo, solo debe recibir etoricoxib tras una valoración cuidadosa. Un matiz práctico: el etoricoxib no tiene efecto antiagregante y no sustituye al ácido acetilsalicílico que se toma para prevenir problemas cardiovasculares, así que ese tratamiento no debe interrumpirse.

En el aparato digestivo se han descrito perforaciones, úlceras y hemorragias, algunas mortales. El riesgo aumenta en personas mayores, en quienes han tenido úlcera o sangrado y cuando se combina con otro antiinflamatorio o con ácido acetilsalicílico, incluso a dosis bajas. En el riñón, puede empeorar la función cuando ya está alterada o en caso de insuficiencia cardiaca descompensada o cirrosis, y causar retención de líquidos y edemas; si hay deshidratación, la ficha técnica aconseja rehidratar antes de empezar.

También puede ocultar la fiebre y otros signos de inflamación, algo a tener en cuenta si aparece una infección mientras lo toma.

Interacciones que el médico revisa

Según la ficha técnica, estas combinaciones obligan a tomar precauciones o a hacer controles:

• Anticoagulantes orales, como la warfarina: el etoricoxib puede elevar el INR, que hay que vigilar de cerca, sobre todo los primeros días o al cambiar la dosis.
• Diuréticos, IECA y antagonistas de la angiotensina II: pueden perder eficacia y, en personas mayores o deshidratadas con la función renal comprometida, la combinación puede deteriorar el riñón.
• Ácido acetilsalicílico: a las dosis de prevención cardiovascular puede tomarse con etoricoxib, aunque aumentan las úlceras y otras complicaciones digestivas; a dosis mayores, igual que con otros antiinflamatorios, la combinación no se recomienda.
• Litio, metotrexato y digoxina: el etoricoxib puede aumentar sus niveles o su toxicidad, por lo que requieren control.
• Ciclosporina y tacrolimus: hay que vigilar la función renal.
• Anticonceptivos orales con etinilestradiol y terapia hormonal sustitutiva: el etoricoxib aumenta la exposición a los estrógenos, lo que puede elevar el riesgo de sus efectos adversos, como la trombosis venosa en mujeres con riesgo.
• Rifampicina: reduce de forma importante las concentraciones de etoricoxib y puede hacer que reaparezcan los síntomas.

Efectos adversos y señales de alarma

El efecto adverso más habitual es el dolor abdominal, que la ficha técnica clasifica como muy frecuente, es decir, presente en al menos 1 de cada 10 pacientes. Entre los frecuentes figuran la retención de líquidos o edema, el mareo, el dolor de cabeza, las palpitaciones, la hipertensión, el ardor de estómago, las náuseas, la diarrea o el estreñimiento, el cansancio, la aparición de hematomas y la osteítis alveolar, una complicación que puede seguir a la extracción de una muela.

Interrumpa el tratamiento y consulte si aparece una erupción en la piel o lesiones en las mucosas: las reacciones cutáneas graves son muy raras, pero la mayoría se presenta durante el primer mes. Llame al 112 ante falta de aire, dolor en el pecho, pérdida de fuerza en un lado del cuerpo o dificultad para hablar, si se le hinchan la cara o la garganta, o si vomita sangre o tiene heces negras.

Embarazo, lactancia, fertilidad y conducción

El etoricoxib está contraindicado en el embarazo y en la lactancia. Si una mujer se queda embarazada durante el tratamiento, debe dejarlo, y tampoco se recomienda en quienes intentan concebir.

A quien note mareo, vértigo o somnolencia mientras lo toma, la ficha técnica le pide que evite conducir y manejar máquinas.

Receta, financiación y qué revisa el médico

Si solicita el etoricoxib con el servicio de receta médica online, el médico decide a partir de un cuestionario escrito; no hay videollamada ni consulta por teléfono. En su caso es clave anotar una medición reciente de la tensión arterial, junto con el diagnóstico y quién lo hizo, la dosis que toma, sus antecedentes de corazón, estómago, riñón e hígado y el resto de su medicación.

Si falta alguno de esos datos, el médico puede pedirle la medición de tensión o un informe, o indicarle que acuda a una consulta presencial, y rechaza la solicitud si el caso no se puede resolver bien por escrito. Con una valoración favorable, recibe la receta en PDF por correo electrónico, donde el medicamento aparece como etoricoxib, su denominación común, tal como establece para estas recetas el artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010. La decisión de dispensar corresponde al farmacéutico.

En BIFIMED, las cuatro presentaciones comercializadas de Arcoxia, de 30, 60, 90 y 120 mg, figuran como financiadas cuando se prescriben dentro del Sistema Nacional de Salud. Esa financiación no alcanza a la receta de este servicio, que se emite fuera del sistema público: el medicamento se abona en la farmacia.

Si va a tomarlo durante mucho tiempo, por ejemplo por una artrosis o una artritis reumatoide, conviene que su médico de cabecera o su reumatólogo lo sigan y revisen periódicamente si continúa siendo necesario. Encontrará otros tratamientos de estas enfermedades en medicamentos reumatológicos.