Enantyum (dexketoprofeno): usos y dosis

Qué es el dexketoprofeno y para qué dolor está autorizado

El principio activo de Enantyum es el dexketoprofeno trometamol, un analgésico y antiinflamatorio del grupo de los derivados del ácido propiónico. Según su ficha técnica, inhibe las enzimas COX-1 y COX-2 y, con ello, reduce la síntesis de prostaglandinas, las sustancias que intervienen en el dolor y la inflamación.

La indicación autorizada es el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada. La propia ficha técnica pone tres ejemplos: el dolor musculoesquelético, la dismenorrea (dolor menstrual) y la odontalgia (dolor de muelas). En las cápsulas, el granulado y la solución oral, el texto precisa que se trata de un tratamiento a corto plazo del dolor agudo, y en todas las presentaciones se excluye su uso en niños y adolescentes, porque no se ha estudiado en ellos.

«Sintomático» significa que alivia el dolor, pero no actúa sobre lo que lo provoca. La ficha técnica añade que no está destinado a un uso prolongado y que el tratamiento debe limitarse al periodo con síntomas.

Presentaciones de Enantyum y cómo se toma cada una

Enantyum se comercializa en España en varias formas orales. La pauta habitual y la relación con las comidas cambian ligeramente de una a otra, tal como recoge la ficha técnica de cada presentación.

Tomarlo antes de comer evita que los alimentos retrasen su absorción. En las cápsulas, la ficha técnica indica que pueden tomarse con o sin comida y añade que tomarlas con alimentos ayuda a disminuir el riesgo de molestias de estómago.

Dosis máxima y situaciones en las que se reduce

Todas las presentaciones orales comparten el mismo techo: la dosis total diaria no debe pasar de 75 mg. Con los comprimidos o las cápsulas de 25 mg, eso equivale a tres tomas al día, separadas 8 horas. La ficha técnica aconseja recurrir a la menor dosis que alivie el dolor y mantenerla el menor número de días posible, porque así se reducen los efectos adversos.

En algunas personas se empieza con menos o el medicamento no debe usarse:

• Personas de edad avanzada: se inicia con una dosis total de 50 mg al día y solo se sube a la pauta general cuando se ha comprobado que lo toleran bien.
• Insuficiencia hepática leve o moderada: inicio con 50 mg al día y vigilancia estrecha. En la insuficiencia hepática grave no debe utilizarse.
• Insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 60 a 89 ml/min): dosis inicial de 50 mg al día. Con una insuficiencia renal moderada o grave no debe utilizarse.
• Niños y adolescentes: no debe emplearse, porque su seguridad y su eficacia no se han establecido.

Por qué Enantyum necesita receta y algunas marcas de dexketoprofeno no

La condición de dispensación no la decide la sustancia por sí sola, sino la autorización de cada producto. En CIMA, el registro público de medicamentos que mantiene la AEMPS, cada una de las presentaciones de Enantyum consta como medicamento sujeto a prescripción médica.

En cambio, el mismo dexketoprofeno, en varias presentaciones orales de 12,5 y 25 mg, está autorizado sin receta para adultos con otros nombres, por ejemplo Enandol, Dolovanz Forte o Dexketoprofeno Sandoz Care. Al mismo tiempo, hay genéricos de dexketoprofeno que sí exigen receta, así que lo único fiable es comprobar el producto concreto.

La diferencia práctica está en el uso previsto. El prospecto de Enandol 25 mg, un dexketoprofeno sin receta, indica que el tratamiento no debe superar los 4 días y que, si el dolor se mantiene, empeora o aparecen otros síntomas, hay que interrumpirlo y consultar con el médico o el farmacéutico. Con Enantyum, la duración la fija quien lo prescribe, siempre limitada al periodo con síntomas.

Si su dolor es leve, ya conocido y de pocos días, puede que no necesite receta médica: el farmacéutico puede orientarle sobre las opciones sin receta. Si ya ha usado dexketoprofeno sin receta y el dolor continúa, lo indicado es que un médico valore la causa antes de seguir con más analgésico.

Quién no debe tomar Enantyum

La ficha técnica contraindica el dexketoprofeno en estas situaciones:

• Alergia al dexketoprofeno, a cualquier otro AINE o a alguno de los excipientes.
• Asma, broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, urticaria o angioedema desencadenados por el ácido acetilsalicílico u otro AINE.
• Reacciones fotoalérgicas o fototóxicas previas durante un tratamiento con ketoprofeno o con fibratos.
• Úlcera péptica o hemorragia digestiva activas, o cualquier antecedente de sangrado, úlcera o perforación digestiva, incluidos los relacionados con otros AINE.
• Dispepsia crónica, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.
• Otras hemorragias activas, diátesis hemorrágica u otros trastornos de la coagulación.
• Insuficiencia cardiaca grave, insuficiencia renal moderada o grave e insuficiencia hepática grave.
• Deshidratación grave por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos.
• Tercer trimestre del embarazo y lactancia.

Medicamentos con los que exige precaución

No debe combinarse con otro antiinflamatorio, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2: la ficha técnica pide evitarlo porque se suman los riesgos de úlcera y de hemorragia digestiva. Tampoco se recomienda junto con ácido acetilsalicílico a dosis altas, de 3 g al día o más.

Antes de tomarlo, el médico necesita saber si usted usa alguno de estos medicamentos:

• Anticoagulantes cumarínicos, como la warfarina, o heparinas: aumenta el riesgo de sangrado y, si la combinación no puede evitarse, requiere control clínico y analítico estricto.
• Corticoides orales, antiagregantes como el ácido acetilsalicílico o antidepresivos ISRS: aumentan el riesgo de úlcera o de hemorragia digestiva.
• Diuréticos, IECA o antagonistas de la angiotensina II: el dexketoprofeno puede restarles efecto y, en personas deshidratadas o mayores con la función renal reducida, la combinación puede empeorar el riñón.
• Litio o metotrexato: sus niveles en sangre o su toxicidad pueden aumentar y necesitan vigilancia.
• Sulfonilureas para la diabetes: su efecto sobre la glucosa puede intensificarse.
• Ciclosporina, tacrolimus o tenofovir: conviene controlar la función renal.

Efectos adversos y señales para dejarlo y consultar

Los efectos adversos que la ficha técnica clasifica como frecuentes, es decir, entre 1 de cada 100 y 1 de cada 10 pacientes, son digestivos: náuseas o vómitos, dolor abdominal, diarrea y dispepsia. Con menor frecuencia aparecen dolor de cabeza, mareo, somnolencia, insomnio, ansiedad, vértigo, palpitaciones, sofocos, gastritis, estreñimiento, sequedad de boca o erupción en la piel.

Como el resto de los AINE, puede causar úlcera, hemorragia o perforación digestiva en cualquier momento del tratamiento, a veces sin síntomas previos, y el riesgo crece con la edad y con las dosis altas. Además, puede enmascarar los síntomas de una infección: si lo toma por un dolor relacionado con una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte con un médico. En caso de varicela, la ficha técnica recomienda evitarlo.

Deje de tomarlo y pida atención médica urgente, o llame al 112, si nota heces negras, vómitos con sangre, dolor abdominal intenso, una erupción en la piel o llagas en la boca, si se le hinchan la cara, los labios o la lengua, o si tiene dificultad para respirar o dolor en el pecho.

Embarazo, lactancia, fertilidad y conducción

En el tercer trimestre del embarazo y mientras se da el pecho, el dexketoprofeno está contraindicado. Para el primer y el segundo trimestre, su ficha técnica reserva el uso a los casos en que sea absolutamente necesario y advierte de que, a partir de la semana 20, puede reducir el líquido amniótico al alterar la función renal del feto. Tampoco se recomienda en mujeres que intentan quedarse embarazadas, porque puede alterar la fertilidad. Si está embarazada o busca un embarazo, la decisión corresponde al médico que conoce su caso.

Puede producir mareo, visión borrosa o somnolencia. Mientras note cualquiera de ellos, evite conducir o usar máquinas.

Qué valora el médico si solicita la receta online

El servicio de receta médica online funciona por escrito: usted describe su caso en un cuestionario y el médico lo estudia, sin videollamada ni llamadas. Antes de decidir sobre el dexketoprofeno querrá saber qué le duele y desde cuándo, si ya lo ha tomado y cómo le sentó, qué otros medicamentos usa y si ha tenido úlcera, sangrado digestivo, asma con antiinflamatorios o enfermedades del riñón, del hígado o del corazón.

Si le faltan datos, puede solicitarle un informe o aconsejarle que acuda a una consulta presencial: un dolor nuevo, muy intenso o sin causa conocida suele necesitar una exploración antes de tratarlo, y el médico se lo dirá si es su caso.

Cuando la decisión es favorable, la receta médica le llega en formato PDF a su correo electrónico. Según el artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010, una receta extendida en otro Estado miembro debe identificar el medicamento, como mínimo, por su denominación común, aquí dexketoprofeno; la marca comercial se exige además cuando el médico la considera necesaria desde un punto de vista médico, y en ese caso la receta justifica brevemente su uso.

La decisión de dispensar corresponde al farmacéutico. Como no se trata de una receta oficial del Sistema Nacional de Salud, el coste del medicamento corre de su cuenta en la farmacia.

Enanplus, que combina dexketoprofeno con tramadol, un opioide, no lo prescribimos. Para ver qué analgésicos se dispensan con receta y cuáles sin ella, consulte medicamentos para el dolor y la migraña.