Almogran 12,5 mg: para qué sirve y cómo se toma

Qué es Almogran y qué trata

El almotriptán, principio activo de Almogran, es un agonista selectivo de los receptores 5-HT1B y 5-HT1D, que median la vasoconstricción de ciertos vasos craneales. Según su ficha técnica, también interactúa con el sistema trigeminovascular e inhibe la salida de proteínas plasmáticas desde los vasos de la duramadre, un rasgo de la inflamación neuronal que parece intervenir en la migraña.

Su única indicación es el tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña, con o sin aura. No se emplea para prevenir crisis, solo debe usarse cuando el diagnóstico de migraña es claro, y la ficha pide evitarlo en la migraña basilar, la hemipléjica y la oftalmopléjica. Antes de tratar un dolor de cabeza que nunca se ha diagnosticado como migraña, o una migraña con síntomas atípicos, hay que descartar otros trastornos neurológicos potencialmente graves.

Con el mismo principio activo y la misma dosis figuran en CIMA Amignul y varios genéricos EFG de almotriptán. Todos son comprimidos recubiertos con película de 12,5 mg y todos están sujetos a prescripción médica.

Cómo se toma y cuántas dosis caben en 24 horas

Almogran se toma con algo de líquido, lo antes posible después de que empiece la cefalea de la migraña, aunque la ficha técnica precisa que también es eficaz si se toma más tarde. Puede tomarse con o sin alimentos, porque la comida no cambia ni la velocidad ni la cantidad de almotriptán que se absorbe.

En adultos de 18 a 65 años la dosis es de 12,5 mg. Si los síntomas reaparecen dentro de las 24 horas, se puede tomar una segunda dosis con un intervalo mínimo de 2 horas entre ambas. Si la primera no ha funcionado, no se toma otra para esa misma crisis: la eficacia de repetirla no se ha estudiado en ensayos controlados. El máximo recomendado son dos dosis en 24 horas, y la tabla recoge los ajustes que fija la ficha:

Lo que mostraron los ensayos de autorización

La eficacia del almotriptán en la crisis de migraña se estableció en cuatro ensayos clínicos multicéntricos controlados con placebo, con más de 700 pacientes tratados con 12,5 mg. En ellos, el dolor empezó a disminuir a los 30 minutos de la toma, y a las 2 horas había respondido entre el 57 % y el 70 % de los pacientes, frente al 32-42 % con placebo; responder significaba pasar de un dolor moderado o intenso a uno leve o ausente. El tratamiento alivió además las náuseas y la molestia ante la luz y el ruido.

Son resultados de grupo en los ensayos que sirvieron para autorizarlo, no una previsión para cada crisis. Según la ficha, la concentración máxima en sangre se alcanza entre 1,5 y 3 horas después de la toma, y la semivida de eliminación ronda las 3,5 horas.

Quién no debe tomar Almogran

La ficha técnica contraindica el almotriptán en estas situaciones:

• Alergia al almotriptán o a alguno de los excipientes.
• Antecedentes, síntomas o signos de cardiopatía isquémica: infarto de miocardio, angina de pecho, isquemia silente documentada o angina de Prinzmetal.
• Hipertensión grave, o hipertensión leve o moderada que no está controlada.
• Ictus o accidente isquémico transitorio previos.
• Enfermedad vascular periférica.
• Uso simultáneo de ergotamina, de sus derivados, como la metisergida, o de otro triptán, como el zolmitriptán.
• Insuficiencia hepática grave.

Precauciones: corazón, tensión y sulfamidas

Como ocurre con los demás triptanes, se han comunicado en muy raras ocasiones vasoespasmo coronario e infarto de miocardio. Por eso, antes de dárselo a alguien que pueda tener una enfermedad coronaria no diagnosticada, hay que valorar su corazón. La ficha incluye en ese grupo a las mujeres posmenopáusicas, a los hombres de más de 40 años y a quienes tienen hipertensión no controlada, colesterol alto, obesidad, diabetes, tabaquismo o antecedentes familiares claros de enfermedad cardiovascular.

Tras la dosis pueden aparecer dolor y opresión en el pecho, a veces intensos y extendidos a la garganta. Como recuerdan a los de la cardiopatía isquémica, la ficha pide no tomar más dosis y hacer una evaluación adecuada; si el dolor es intenso o no cede, llame al 112. El almotriptán puede además subir la tensión de forma transitoria y moderada, con más intensidad en las personas mayores.

Quien tiene una alergia conocida a las sulfamidas debe tomarlo con cautela, según la ficha, así que conviene que el médico lo sepa. Y, como cualquier tratamiento para el dolor de cabeza, su uso prolongado puede empeorarlo: si las cefaleas se vuelven frecuentes o diarias pese a tomarlo con regularidad, hay que pedir consejo médico e interrumpir el tratamiento en lugar de aumentar las tomas.

Interacciones con otros medicamentos

La interacción que más importa es la de los antidepresivos ISRS e IRSN: con ellos se ha comunicado síndrome serotoninérgico, que puede ser grave y se manifiesta con alteración del estado mental, inestabilidad autonómica y anomalías neuromusculares. Si el médico considera justificado combinarlos, la ficha recomienda un seguimiento adecuado, sobre todo al empezar, al subir la dosis o al añadir otro medicamento serotoninérgico. Con los inhibidores de la monoaminooxidasa tampoco puede descartarse ese riesgo.

Con la ergotamina hay que dejar al menos 6 horas después del almotriptán antes de tomarla, y al menos 24 horas tras un preparado con ergotamina antes de tomar almotriptán. La hierba de San Juan puede hacer más habituales los efectos adversos. En cambio, en los estudios de la ficha el verapamilo solo elevó un 20 % la exposición al almotriptán, sin relevancia clínica, y el propranolol no la modificó, un dato práctico para quien sigue un tratamiento preventivo con este betabloqueante.

Efectos adversos

Según su ficha técnica, Almogran se ha evaluado en más de 2.700 pacientes de ensayos clínicos de hasta un año de duración. Los efectos adversos más comunes con la dosis terapéutica fueron mareo, somnolencia, náuseas, vómitos y cansancio, y ninguno superó una incidencia del 1,5 %. Las alteraciones de la visión también pueden deberse a la propia crisis.

Ante un dolor en el pecho que no cede, una hinchazón de la cara o la garganta que dificulte respirar o una convulsión, llame al 112. La tabla ordena los efectos descritos por frecuencia:

Embarazo, lactancia y conducción

En embarazadas los datos con almotriptán son muy limitados. Los estudios en animales no mostraron efectos dañinos sobre el embarazo ni sobre el desarrollo del feto, y la ficha pide prestar atención al recetarlo durante la gestación. No hay datos de su paso a la leche humana, aunque en ratas sí se excreta, por lo que en la lactancia aconseja precaución y evitar dar el pecho durante las 24 horas posteriores a la toma.

No se han hecho estudios sobre la conducción, pero la crisis y el propio almotriptán pueden producir somnolencia, de modo que la ficha recomienda precaución a quien vaya a realizar tareas delicadas, como conducir o manejar maquinaria.

Receta de Almogran con el cuestionario médico

El médico puede valorar la receta de Almogran o de almotriptán genérico con nuestro servicio Receta médica online, si usted ya lo toma o si tiene un diagnóstico de migraña y quiere empezar a tratar las crisis con un triptán. La valoración se hace por escrito, a partir del cuestionario médico, sin videollamada ni llamada telefónica.

Para decidir, el médico necesita saber quién hizo el diagnóstico, cuántas crisis tiene al mes y cuántos días toma medicación para el dolor, qué triptanes ha usado y con qué resultado, su tensión arterial y sus factores de riesgo cardiovascular, si tiene alergia a las sulfamidas o problemas de riñón o de hígado, si está embarazada o da el pecho y qué otros medicamentos toma. Con esa información puede extender la receta, pedirle un informe o varias mediciones de tensión, indicarle que le vea un médico en persona o rechazar la solicitud si los datos no bastan para decidir con seguridad.

Si la respuesta es favorable, la receta en PDF le llega por correo electrónico, redactada por principio activo y firmada por el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301). La base del reconocimiento es el artículo 11 de la Directiva 2011/24/UE y, en España, el artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010. La decisión de dispensar corresponde al farmacéutico. El almotriptán lo paga usted en la farmacia, ya que esta receta queda al margen del Sistema Nacional de Salud.