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Zolmitriptán: cómo se toma en una crisis de migraña

El zolmitriptán es un triptán: trata la crisis de migraña, con o sin aura, cuando el dolor de cabeza ya ha empezado, y no sirve para prevenirla. En España se comercializa como Zomig en comprimidos, comprimidos bucodispersables y pulverización nasal, y como genéricos en las dos formas orales; todas sus presentaciones necesitan receta médica. La dosis habitual por vía oral es de 2,5 mg y, con cualquier forma, en 24 horas no deben superarse los 10 mg.

Qué es el zolmitriptán y para qué está autorizado

El zolmitriptán actúa como agonista selectivo de los receptores 5-HT1B y 5-HT1D de la serotonina. Según su ficha técnica, en modelos animales produce vasoconstricción en la circulación carotídea y parece inhibir la actividad del nervio trigémino, al frenar la liberación de neuropéptidos como el CGRP o la sustancia P.

Los comprimidos y los bucodispersables están indicados para el tratamiento agudo de la cefalea migrañosa, con o sin aura, en adultos a partir de 18 años. La pulverización nasal se autoriza también en adolescentes desde los 12 años y, en adultos, para las crisis de cefalea en racimos. Ninguna forma sirve para prevenir crisis, y la ficha excluye la migraña hemipléjica, la basilar y la oftalmopléjica.

Solo debe usarse con un diagnóstico claro de migraña: ante un dolor de cabeza nunca diagnosticado, o una migraña con síntomas distintos de los habituales, antes hay que descartar otras enfermedades neurológicas potencialmente graves.

Presentaciones: comprimidos, bucodispersables y espray nasal

En CIMA figuran como comercializadas tres formas de zolmitriptán, todas con receta, que comparten el máximo diario pero no se toman igual. Según la ficha de Zomig Flas, el bucodispersable sirve cuando no hay líquido a mano o para evitar las náuseas de tragar un comprimido con agua, aunque su absorción, y con ella el efecto, puede retrasarse.

La ficha de la pulverización nasal señala que puede ser especialmente beneficiosa cuando hay náuseas y vómitos durante la crisis, aunque advierte de que la misma dosis en comprimido y en espray podría no dar la misma eficacia. Zomig Flas y varios bucodispersables genéricos llevan aspartamo, una fuente de fenilalanina: con fenilcetonuria hay que revisar la composición de cada marca.

PresentaciónDosis por tomaCómo se tomaA tener en cuenta
Comprimidos recubiertos de 2,5 mg (Zomig y genéricos EFG)2,5 mg; 5 mg en crisis posteriores si 2,5 mg no bastaronEnteros y con aguaLos alimentos no modifican su absorción
Comprimidos bucodispersables de 2,5 y 5 mg (Zomig Flas y genéricos EFG)2,5 mg; 5 mg en crisis posteriores si 2,5 mg no bastaronSobre la lengua, donde se deshacen y se tragan con la saliva, sin líquidoLa absorción puede ser más lenta; varias marcas contienen aspartamo
Solución para pulverización nasal de 5 mg (Zomig)5 mg en una fosa nasal; en la cefalea en racimos del adulto, 5 o 10 mgUna sola dosis en una de las fosas nasalesLas alteraciones del gusto son muy frecuentes

Cómo y cuándo se toma

La ficha técnica aconseja empezar el tratamiento lo antes posible tras el inicio de la cefalea migrañosa, aunque precisa que también es eficaz si se toma más tarde. Lo que no conviene es adelantarlo al aura: no se ha demostrado que, tomado durante el aura, evite el dolor, y por eso debe tomarse en la fase de cefalea.

Si el dolor mejora y vuelve en las 24 horas siguientes, se admite una segunda dosis, nunca antes de que pasen 2 horas desde la primera. Si la primera no ha aliviado nada, es improbable que otra ayude en esa misma crisis. Cuando 2,5 mg no bastan, la ficha permite valorar 5 mg en las crisis siguientes, sin pasar de 10 mg en 24 horas, es decir, de dos dosis.

En los estudios clínicos que recoge la ficha, el efecto empezó a observarse a partir de la primera hora y aumentó entre las 2 y las 4 horas, como resultado de grupo y no como previsión para cada crisis. Durante el ataque la absorción es más lenta, por el vaciado gástrico más lento propio de la migraña.

Cuándo el máximo diario baja a 5 mg

En la insuficiencia renal no se ajusta la dosis mientras el aclaramiento de creatinina supere los 15 ml/min; por debajo de esa cifra, el zolmitriptán está contraindicado. El hígado y algunos medicamentos sí cambian el techo diario: la ficha técnica lo rebaja de 10 a 5 mg en 24 horas en estos casos:

  • Insuficiencia hepática moderada o grave; en la leve no se necesita ajuste.
  • Tratamiento con un inhibidor de la MAO-A, como la moclobemida. Con más de 150 mg de moclobemida dos veces al día, los dos medicamentos no deben usarse juntos.
  • Tratamiento con cimetidina, que en los estudios aumentó la exposición al zolmitriptán y a su metabolito activo.
  • Tratamiento con inhibidores del CYP1A2, como la fluvoxamina o quinolonas como el ciprofloxacino.

Quién no debe tomarlo

La ficha técnica contraindica el zolmitriptán en estos casos:

  • Alergia al zolmitriptán o a alguno de los excipientes.
  • Hipertensión moderada o grave, o hipertensión leve que no está controlada.
  • Infarto de miocardio previo, cardiopatía isquémica, angina de Prinzmetal, enfermedad vascular periférica o síntomas compatibles con cardiopatía isquémica.
  • Ictus o accidente isquémico transitorio previos.
  • Aclaramiento de creatinina inferior a 15 ml/min.
  • Uso a la vez de ergotamina o de sus derivados, como la metisergida, o de otro triptán, como el sumatriptán, el naratriptán o el almotriptán de Almogran.

Corazón y tensión arterial: la evaluación previa

Con los triptanes se han notificado, en muy raras ocasiones, vasoespasmo coronario, angina de pecho e infarto de miocardio. Por eso la ficha pide evaluar el corazón antes de usarlo en quien tiene factores de riesgo de cardiopatía isquémica, como tabaquismo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes o antecedentes familiares, con especial atención a las mujeres posmenopáusicas y a los varones de más de 40 años. Tampoco debe usarse en el síndrome de Wolff-Parkinson-White sintomático ni en otras arritmias por vías accesorias.

Tras la toma puede notarse pesadez u opresión en el pecho, la garganta o el cuello. Si aparece dolor torácico o síntomas que recuerdan a un problema cardiaco, no se toman más dosis hasta una valoración médica; si el dolor es intenso o no cede, llame al 112. También puede subir la tensión de forma transitoria, otra razón para no superar la dosis.

Medicamentos con los que hay que tener cuidado

Con la ergotamina hay que dejar distancia: la ficha aconseja esperar al menos 24 horas tras un preparado con ergotamina antes de tomar zolmitriptán, y al menos 6 horas tras el zolmitriptán antes de tomar ergotamina. Con otro triptán, como el de Sumatriptan Teva, el margen es de 24 horas en los dos sentidos.

Con los antidepresivos ISRS e IRSN se ha notificado síndrome serotoninérgico, un trastorno potencialmente mortal con contracciones musculares involuntarias, temblor, rigidez, agitación, sudoración o fiebre por encima de 38 °C. Si la combinación es necesaria, la ficha recomienda vigilar al paciente, sobre todo al empezar y al subir la dosis. La hierba de San Juan puede hacer más frecuentes los efectos adversos.

En los estudios de interacción no hubo cambios farmacocinéticos de importancia clínica con la cafeína, el paracetamol, la metoclopramida ni el propranolol, algo útil si ya toma este betabloqueante.

Efectos adversos y cuándo pedir ayuda

Según la ficha técnica, los efectos adversos del zolmitriptán suelen ser pasajeros: tienden a aparecer en las cuatro horas siguientes a la toma, no son más frecuentes con dosis repetidas y desaparecen sin tratamiento. Algunos síntomas pueden formar parte de la propia crisis de migraña.

Dos reacciones muy raras requieren atención inmediata: el dolor en el pecho que no cede y el dolor abdominal intenso o la diarrea con sangre, que pueden indicar isquemia intestinal. Ante cualquiera de ellas, o si la cara o la garganta se hinchan y cuesta respirar, llame al 112. Con el espray nasal son además muy frecuentes las alteraciones del gusto, y frecuentes el sangrado y las molestias nasales.

Frecuencia en la ficha técnicaEfectos descritos con zolmitriptán
Frecuentes (hasta 1 de cada 10 personas)Mareo, somnolencia, sensación de calor, hormigueo u otras alteraciones de la sensibilidad, dolor de cabeza, palpitaciones, dolor abdominal, náuseas, vómitos, sequedad de boca, dificultad para tragar, debilidad o dolor muscular, astenia y pesadez, presión o dolor en garganta, cuello, extremidades o pecho
Poco frecuentes (hasta 1 de cada 100)Taquicardia, ligeras subidas de la tensión arterial, aumento de la cantidad de orina o de la frecuencia de las micciones
Raras (hasta 1 de cada 1.000)Hipersensibilidad: urticaria, angioedema o reacción anafiláctica
Muy raras (menos de 1 de cada 10.000)Infarto de miocardio, angina de pecho, vasoespasmo coronario, isquemia o infarto intestinal o esplénico y tenesmo vesical

Uso excesivo: cuando el tratamiento alimenta el dolor

El uso prolongado de cualquier analgésico para las cefaleas puede empeorarlas. Si los dolores de cabeza se vuelven frecuentes o diarios pese a tomar estos medicamentos con regularidad, o precisamente por tomarlos, la ficha pide sospechar una cefalea por uso excesivo de medicación, pedir consejo médico e interrumpir el tratamiento. Anotar los días con medicación ayuda a detectarlo; los tratamientos preventivos, que el zolmitriptán no sustituye, se repasan en el artículo sobre el tratamiento de la migraña.

Embarazo, lactancia, edad y conducción

No se ha establecido la seguridad del zolmitriptán en el embarazo: los estudios en animales no mostraron efectos teratógenos directos, pero sí hallazgos sobre la viabilidad del embrión, y la ficha solo contempla usarlo si el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el feto. En la lactancia, para reducir la exposición del bebé, indica no dar el pecho durante las 24 horas siguientes a la toma.

Los comprimidos, también los bucodispersables, no se recomiendan antes de los 18 años: un ensayo con 696 adolescentes no demostró superioridad frente a placebo. Ninguna forma, tampoco el espray, se recomienda en mayores de 65 años, porque su seguridad y su eficacia en ese grupo no se han establecido. No afecta a la conducción de forma relevante, pero la crisis puede dar somnolencia, así que conviene prudencia al volante.

Receta de zolmitriptán con el cuestionario médico

A través de nuestro servicio Receta médica online, el médico estudia por escrito si procede recetar zolmitriptán, ya sea para seguir con un tratamiento que le pautaron o para iniciarlo cuando la migraña está diagnosticada. No hay videollamada ni llamada telefónica: todo se decide con el cuestionario médico, así que conviene detallar quién hizo el diagnóstico, cuántos días al mes tiene crisis, qué triptanes ha probado y cómo le fueron, su tensión y cualquier problema de corazón, hígado o riñón.

Declare también toda su medicación, en especial ergotamina, cimetidina, fluvoxamina, ciprofloxacino o antidepresivos, y si está embarazada o da el pecho. El médico puede extender la receta, pedirle un informe o varias tomas de tensión, aconsejarle una visita presencial o denegar la solicitud; un dolor de cabeza sin diagnóstico, o que ha cambiado de forma, necesita antes una exploración en persona.

Si el médico la aprueba, la receta le llega por correo electrónico en PDF, redactada por principio activo y firmada por el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301). La base del reconocimiento es el artículo 11 de la Directiva 2011/24/UE y, en España, el artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010. La decisión de dispensar corresponde al farmacéutico. El zolmitriptán lo abona usted en la farmacia: esta receta no pertenece al Sistema Nacional de Salud. Qué otros medicamentos para el dolor puede valorar el médico por esta vía se explica en medicamentos para el dolor y la migraña.

¿El zolmitriptán necesita receta en España?

Sí: en CIMA figuran como sujetas a prescripción médica todas las presentaciones comercializadas de zolmitriptán, sean comprimidos, bucodispersables o pulverización nasal, de Zomig o genéricas.

¿Cuánto zolmitriptán se puede tomar al día?

Como máximo 10 mg en 24 horas, es decir, dos dosis separadas por al menos 2 horas. El techo baja a 5 mg en 24 horas con insuficiencia hepática moderada o grave y con la moclobemida, la cimetidina, la fluvoxamina o el ciprofloxacino.

¿Cuánto tarda en hacer efecto el zolmitriptán?

En los estudios clínicos de su ficha técnica, el efecto empezó a notarse a partir de la primera hora y fue aumentando entre las 2 y las 4 horas. La forma bucodispersable puede absorberse más despacio.

¿Qué diferencia hay entre Zomig y Zomig Flas?

Tienen el mismo principio activo y el mismo máximo diario. Zomig se traga entero con agua; Zomig Flas se deshace sobre la lengua y se traga con la saliva, algo práctico sin agua a mano o con náuseas, aunque puede absorberse más tarde y contiene aspartamo, a tener en cuenta en la fenilcetonuria.

¿Se puede repetir el zolmitriptán si no hace efecto?

No en la misma crisis: si la primera dosis no ha aliviado, es improbable que una segunda lo consiga. La segunda dosis es para cuando el dolor mejora y reaparece en las 24 horas siguientes, con 2 horas de separación como mínimo; si 2,5 mg se quedan cortos, el médico puede valorar 5 mg en las crisis posteriores.

¿Se puede dar el pecho tomando zolmitriptán?

Con precaución: se desconoce si se excreta en la leche humana, aunque en animales sí lo hace. Para reducir al mínimo la exposición del bebé, la ficha técnica recomienda no dar el pecho durante las 24 horas siguientes a la toma.